本周正式发布的《中共广东省委关于制定广东省国民经济和社会发展第十五个五年规划的建议》明确提出，支持河套建设国际科技创新高地，协同香港开发建设“一河两岸、一区两园”，加快汇聚世界一流的创新载体、创新企业、创新人才。
产业向来是衡量区域创新潜力和开放活力的重要指标之一。“十四五”期间，河套重点发力的产业有哪些？面向“十五五”，新兴产业如何集群成势？即日起，南方日报、南方+推出“河套产业观察”系列报道，系统展现河套产业发展成绩，解码产业发展密码。
前有药企刷新中国AI制药订单纪录，跑出“出海”加速度，后有创新药斩获“医药界诺奖”提名，成为该奖项唯一入围的中国企业……今年下半年，河套生物医药产业捷报频传。
作为河套三大重点产业之一，“十四五”期间，河套打造生物医药创新高地的步伐不断加速，在创新药、细胞和基因治疗、“AI+药械”等方向持续开展技术攻关，产业规模稳步攀升，已成功跻身百亿级产业梯队。
面积不足4平方公里的河套，何以成为生物医药创新成果密集涌现、百亿级产业加速崛起的创新“沃土”？
生物医药产业是全球科技革命与产业变革的核心赛道之一。数据显示，过去十年，深圳医药制造业产值从203亿元增长至550亿元，年复合增速达10%；2024年，深圳市医疗器械产品出口总额近300亿元，居全国各大城市之首，药械产业发展势头强劲。
然而，另一项数据直观凸显出深圳的短板：过去5年，我国共批准创新药210个，而深圳目前在医药领域仅拥有新药12款。可以说，深圳生物医药产业存在重生产、轻研发的短板，在原研药、创新药领域与国内领先地区仍存在差距。
“创新药研发是生物医药产业的核心竞争力。深圳目前在该领域仍处于起步阶段，与上海、成都、苏州等国内头部梯队相比，真正原研药数量并不多。”粤港澳大湾区国际临床试验中心行政总监唐红梅直言。
今年8月，被誉为“医药界诺奖”的国际生物医药界最高荣誉之一——2025年盖伦奖公布提名名单，来自河套的希格生科与晶泰科技两家药企合作开发的全球首款弥漫性胃癌靶向药，成功入选“最佳生物技术产品奖”，成为获该奖项提名的唯一中国公司和唯一生物制药公司。
合作区内另一家企业医克生物研发的“艾滋病治疗性核酸疫苗”，则创新性通过控制病毒复制，达成艾滋病功能性治愈目标。“目前，疫苗已通过一期临床试验，未来将推进二期临床试验及商业化，计划2028年落地相关产品，为全球艾滋病治疗领域提供解决方案。”医克生物联合创始人金侠说。
今年以来，更有莱芒生物的代谢增强型肿瘤免疫治疗药物取得突破性进展，信立泰研发的我国原研第一款、全球第二款ARNI类药物信超妥获批上市……河套原研药创新正进入成果“爆发期”。
原始创新为何能实现快速突破？核心在于河套精准锚定研发端发力，紧扣生物医药产业高度知识技术密集的核心属性，将“医、教、研”与“跨境协同”创新优势深度融合，构建起支撑原研突破的核心竞争力。
目前，河套已先后成立粤港澳大湾区国际临床试验中心、粤港澳大湾区国际临床试验所、香港大学深圳医院—转化医学研究中心等临床试验与中试转化平台，承接优秀科研项目，打造科研成果落地的“研发首站”。
“这些平台打通了从基础研究、中试研发到临床应用的关键链路，让研发创新不再‘断档’，成为原始创新成果快速走向产业化的重要创新通道。”香港大学深圳医院院长张文智认为。
创新种子破土而出后，写好产业发展的后半篇文章同样至关重要。
如何突破临床应用推广的瓶颈，让实验室里的创新灵感真正转化为落地产品；如何在漫长研发周期中持续赢得“耐心资本”的青睐；如何走好药物药械“出海之路”……这些都是生物医药产业链协同过程中，需直面的关键问题。
为让更多创新成果走出实验室，迈过成果转化的“死亡谷”，2020年12月，国家药品审评检查大湾区分中心落户河套。截至去年8月，分中心沟通指导的139个药品里，81个品种已进入临床前研究，31个品种已获批IND（新药研究申请），6个品种已提出上市申请。
与此同时，河套持续探索“港澳药械通”、真实世界研究等跨境项目，为创新药注册上市、上市后再评价等提供依据，加速创新药入院使用。
“河套正在着力构建能够系统性解决跨境生物医药研发瓶颈的创新生态，逐步形成覆盖研发端、监管端、临床端的全链条产业生态体系。这种以制度创新驱动产业发展、以深港协同提升国际竞争力的模式，是河套区别于国内其他生物医药产业园区的核心特征。”唐红梅说。
产业生态的持续完善，正吸引优质企业加速聚集。晶泰科技联合创始人、CEO马健发现，河套已形成高度聚集、世界顶尖的生物科技生态圈：“仅晶泰所在的国际生物医药产业园，就聚集了信立泰、希格生科、默元生物等知名生物医药企业。”
自2015年落户以来，晶泰科技发展势头迅猛：2024年在香港联交所主板挂牌上市，成为“18C第一股”；今年8月，又与美国生物制药公司DoveTree达成总订单规模高达60亿美元的管线合作协议，刷新人工智能+机器人新药研发领域订单规模的新纪录，成为药企“出海”的标杆。
“生物医药行业研发离不开长期投入，河套汇聚了充足的金融资本与创新资本，为企业创造了沉下心搞科研的稳定环境。”马健说。
面向“十五五”，河套生物医药产业高质量发展仍需破解多重挑战：跨境协同层面，数据流动与样本流通面临审批流程复杂、跨境监管标准不一的制度性障碍；人才支撑层面，兼具国际规则理解能力与跨境协作经验的临床研究领军人才等高端人才储备尚显不足。
产业前行的脚步从未停歇，随着一批兼具创新力与国际竞争力的生物医药“新生力量”在此集结，步入“十五五”，河套正携这份蓬勃动能，向着全球生物医药创新高地全速前进。
撰文：张秉仁
受访单位供图
