南方+记者从粤澳合作中医药科技产业园获悉，近日产业园先后获得葡萄牙国家药品和健康产品管理局（INFARMED, I.P.）、葡萄牙食品和兽医总局（DGAV）的官方授权，成为国内首个获准在其官网权威发布葡萄牙药品、食品补充剂及化妆品注册监管法规的机构。这标志着产业园搭建起一座从横琴直达里斯本的法规信息桥梁，其专业性与平台权威性获欧盟官方双重认可，为中医药产品进入葡语国家及欧盟市场开辟了透明、便捷的官方信息通道。

据了解，2025年10月，粤澳合作中医药科技产业园（GMTCM Park）携手澳门药物监督管理局，在葡萄牙里斯本成功举办“中葡中医药注册研讨会”。会上，产业园与葡萄牙国家药品和健康产品管理局、葡萄牙食品和兽医总局等核心监管机构开展深入交流，就推动中葡医药法规信息互通、提升产业合规效率达成重要共识。

产业园相关负责人表示，葡萄牙兼具葡语国家与欧盟成员双重影响力。此番获得两大核心监管部门授权，是产业园依托澳门“中国与葡语国家商贸合作服务平台”定位取得的里程碑进展。这不仅为产业园的国际注册服务提供了最高级别的“源头信息”支撑，更首次系统性打破了中葡医药产业间的法规信息壁垒，为包括澳门企业在内的中国药企开辟了一条高效的合规准入路径。

作为《粤澳合作框架协议》下首个落地项目，产业园的“中医药产品海外注册公共服务平台”已助力含澳门企业在内的100余家药企共700多款产品提供了海外注册、市场调研、渠道对接、品牌推广等全链条国际化服务。

具体来看，在莫桑比克市场，首创该国植物药注册路径，推动连花清瘟胶囊、张权破痛油等13款产品以植物药身份合法上市，揭开了中医药在莫桑比克以植物药形式合法注册的新篇章。在巴西市场亦取得重大突破，实现12款产品中成药备案上市及可持续贸易。在欧洲市场，产业园亦有1款植物药在欧盟四个成员国完成注册。

下一步，产业园将严格遵循授权要求，在官网设立专题板块，精准发布并持续更新法规原文。在此基础上，产业园还将通过官方网站及微信公众号等平台，定期发布针对上述法规的解读文章、案例研究与实践指引，帮助企业与专业人士深化理解、掌握实务。同时，产业园计划携手葡方监管专家，举办系列法规解读研讨会与合规辅导活动，进一步推动从“信息获取”到“理解应用”的实质性跨越，助力企业实现从标准认知到市场准入的无缝衔接。

南方+记者 黄天儒 梁涵