又一款儿童明星药被叫停。

近日，国家药监局发布公文，双黄连注射剂被禁用于4岁以下儿童，且孕妇禁用

听到这一消息，很多人是喜大普奔。

其实，除了双黄连注射剂，还有柴胡注射液、参麦注射液等药物，被药监局列为“儿童禁用”！

大家发现了没，这几款被叫停的药物属于中药注射剂，且均因不良反应被叫停。

中药注射剂究竟是何物？

它为何是成为不良反应的重灾区？

对待这种药物，大家应持什么样的态度？

今天帮帮就跟大家讲讲这一玩意儿。

所谓的中药注射剂是将中药材进行提取、纯化后制成的可以注入人体内的溶液、乳状液，或是溶液粉末等。

常见的有清开灵注射剂、双黄连注射剂、脉络宁注射剂、喜炎平注射剂等。想来大家都不会太陌生，或多或少都听过这些名字，甚至被注射过。

在过去的几十年，中药注射剂地位并不低，被誉为是“我国中药现代化发展里程碑”，可以说是中药的Ｃ位。现在，这类产品似乎走到了十字路口。

为何会遭遇滑铁卢？

“不良反应”

丁香医生的报道说出一句话挺有意思，“被注射过而且还没有发生任何不良反应的患者都是幸运的，因为中药注射液被报道出来的不良反应事件实在太多。”

来给大家列举一下

2006 年，国家药品不良反应监测中心共接到鱼腥草注射液不良反应报告 5488 例，严重药品不良反应 258 例，死亡 44 人，鱼腥草注射液被暂停销售使用。

2008 年，刺五加注射液导致严重不良反应，导致 3 位患者死亡。茵栀黄注射液导致 4 名新生儿发生不良反应，其中 1 名死亡。

2009 年，双黄连注射液发生不良事件，并有死亡病例报告。

2011 年，喜炎平注射液导致 49 名患者发生严重不良反应。

2012 年，药监局第 48 期《药品不良反应信息通报》中，提示了脉络宁注射液和喜炎平注射液的严重过敏反应。

2015年，全国药品不良反应监测网络共收到中药注射剂报告12.7万例次，其中严重报告9,798例次；

2015年，中药注射剂所致的不良反应/事件，约占到全部中药不良反应/事件的51.3%。

不好意思，在这样数据面前，我只能拒绝使用中药注射剂。

可有些人就反驳说， “我家xxx用了中药注射液，确实被治好了。”

对中药注射剂的效果，实际上很少人会质疑。尤其是在上世纪医疗条件缺乏时，它一度承担起了救人的责任。但时过境迁，现在有效的药物越来越多，我们选择时，更应看重安全性。 对药品这种特殊性的产品来讲，药物的安全性比有效性更重要！

中药注射液招黑的地方就在于，它没有经过严格的临床试验，来证明安全性和有效性。

菠萝因子曾对中药注射剂的安全性做出分析，“中药注射剂之所以危险，最主要就是因为它是‘注射剂’。”

要知道，同样药物，口服和注射两种不同方式进入人体后，效果会迥然不同。

因为口服药物需要被肠胃吸收才能起效，而注射液则是直接被组织吸收或进入血液，这就是为什么输液起效更快的原因。

可是，有效性提高了，危险性也提高了。

口服药如果含有毒成分，依然可能大部分被肠胃屏蔽掉，但注射液如果有副作用，肯定是快而猛。

这就是为啥现代制药中，注射液的技术要求和质量标准是最严格的。它们必须成分清晰、药品纯净度高、疗效有充分证据、毒副作用明确。

这是国际医学界的共识，也是最基本的原则。

可惜的是，中药注射剂却是有违这些原则。

此外，中药注射剂的微粒问题也不容忽视。

中药注射剂的制备工艺，大部分停留在20世纪70年代的水煎醇沉法。老旧工艺的直接带来的是注射剂中的杂质残留、微粒过多过大，使中药注射剂存在着巨大的风险隐患。

微粒进人血管后可引起局部栓塞性损伤和坏死，如肉芽肿、微血管阻塞、炎症反应等。除了急性不良反应之外，经常使用中药注射剂必然会有成分不明的物质和微粒累积在体内。

急性不良反应，或者不明物质的累积。对于这样中药注射剂， 帮帮的态度还是能避免。

尤其是要让小孩远离中药注射剂。因为他们免疫力弱，发育不完全，属于高危人群。从历史上，从鱼腥草注射液到茵栀黄注射液，很多劣质中药注射液的牺牲品，都是儿童。

庆幸的是，由于担心风险，中国一线城市三甲医院几乎已经不使用中药注射液。

因为，任何药物，无论是中药还是西药，都应该有简单一致的评价标准，那就是“临床证明安全，有效，利大于弊！”

如果中药注射剂无法达到这样的标准，那我们能做的，只有告诉亲朋好友，远离它。

还有看病时，多说一句，“我不要中药注射剂”。

值班帮帮：黄锦辉

部分内容综合自丁香医生、菠萝因子、医学之声