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这两天，一部国产电影《我不是药神》成为了公众讨论的最热话题之一。这部电影要7月6日才正式上映，但网络上已经好评如潮。

它根据真实故事改编，白血病人为了活下去的挣扎努力戳中了大家的心。对于癌症患者来说，如果吃不起原价进口药，廉价的印度“仿制药”无疑是最后的生的希望。

什么是仿制药？仿制药是假药吗？为什么癌症患者不惜触犯法律，也要去印度买仿制药？

电影背后的真实故事

电影的原型是一个叫陆勇的白血病患者。他得的白血病，也是电影里描述的慢性粒细胞性白血病。

一种刚获批在中国销售的新药“格列卫”治疗这种病效果很好，但却要23500元一盒，每个月一盒。

为了治病，他在两年里花了40多万，即使做着小生意也无力承担了。他开始私下服用印度仿制药，药效几乎一样，但一盒不过4000元。

他在患者群里分享自己的经验，甚至帮助患者买印度药，被大家尊称为“药神”。

2014年，陆勇被起诉“销售假药罪”，后在北京被逮捕。上千名病友集体写信请求对陆勇从轻处罚，最后公检部门撤销起诉，陆勇被释放。

这一事件虽然收获了一个圆满的结尾，但中国普通大众如何才能合法地用上能负担得起的抗癌新药，却仍将一直是一个需要深入探讨的话题。背后，是无数患者渴望活下去的心声。

专利药、原研药与仿制药

“有病没有药是天灾，有药买不起是人祸”，故事的发生，肇始于特效新药的昂贵价格，而异国的仿制药能带来活下去的希望。

每个新药的研发都需要巨额的资金和人力投入，风险很高。有统计显示新药的研发成本已经超过10亿美金，即使顺利也要大概10年，而且多数都会失败。

因此每当新药上市，都会受到专利的保护。即使药物生产成本很低，但可以垄断销售，并且定以高价，以收回开发药物的成本。

例如，2014年上市的治疗丙肝的神药Sovaldi生产成本仅900元人民币，在美国售价高达50万。

虽然看起来很“黑心”，但仔细想想，如果没有高额的利润回馈，甚至不能收回研发成本，就没人愿意去创新了，那就永远没有新药上市，所有的人都会输。

还在专利保护期内的新药就被称为“专利药”。新药的专利保护有时间限制的，一般是20年，而且从很早期，药物进入临床实验之前就开始算了。

因此，新药在市场上真正垄断的时间只有几年。在那之后，专利过期，仿制药就会大量进入，极大地压低药价。

“仿制药”，就是仿照“专利药”而制造出来的药。仿制药几乎完全没有研发成本，因此仿制药会便宜很多，一般只有专利药的10%-15%，仍然很赚钱。患者能以较低的价格用到效果显著的新药。

而在此之前，就要么花大价钱买进口新药，要么就只能用旧有的效果没那么好的药物了。

仿制药是不是假药？

虽然陆勇是以“销售假药罪”被起诉，但仿制药虽然“山寨”却绝不是假药。

要进入市场，仿制药虽然不用重新进行长期又昂贵的三期临床试验，但仍然需要通过疗效一致性评价，必须能够证明自己和专利药一样安全有效才会被允许上市。

以《我不是药神》里治疗白血病的特效药物“格列宁”的原型—— “格列卫”为例，印度正规的仿制“格列卫”和瑞士诺华的品牌“格列卫”的有效成分100%一样，仿制药本身的效果也经过了无数慢性粒细胞白血病患者的测试，和品牌药没有区别。

因此，印度“格列卫”是货真价实的真药，只是由于印度仿制药在中国并未登记或被批准上市，属于黑市产品，才被冠上了“假药”的头衔。

根据食药总局提供的统计数字，中国已有的药品批准文号总数高达18.9万个，其中化学药品有12.2万个，95%以上为仿制药。也就是说，目前中国药品市场上的国产药绝大部分为仿制药。

为什么要去印度买仿制药？

为什么像陆勇这样的白血病患者要辛辛苦苦去印度买“格列卫”的仿制药？

因为当时，全世界只有印度有既便宜疗效又好的“格列卫”：专利药23500一盒，而印度仿制药只要4000元，后来更是仅需200元一盒。

中国在2001年加入WTO，承认药品的专利保护，只要这些新药还在专利保护期，就不能正式生产和批准销售，不能生产销售仿制药。

而印度则有一个突破专利保护的杀手锏——“强制许可”。

“强制许可”简单说就是政府在特定情况下，可以在专利没有到期，且不获得专利拥有者同意的情况下，强行授权仿制药企业合法仿制并贩卖相同的药品。

印度政府就是“强制许可”了几个欧美药厂最重要的抗癌药物，授权给印度本土制药厂仿制，不仅有“格列卫”，还有“易瑞沙”、“ 多吉美”等靶向抗癌药。

靠着强势的“强制许可”，印度成为了世界上独一无二的“仿制药大国”。印度的仿制水平非常高，药物质量非常好，这些仿制药不仅满足了印度国内需求，更是成了走私药品的热门源头。

值得注意的是，2013年瑞士“格列卫”专利保护到期，国内仿制药也纷纷上市。2万多元一盒的“格列卫”在国内可以用一千多元就可以买到。

但此时印度“格列卫”价格降到200元一盒，仍然比国内便宜太多，因此仍然有许多患者想法设法去印度买包括“格列卫”在内的仿制药。

毕竟，与癌症斗争，越来越是一项持久战。

值班帮帮：李秀婷

部分综合自菠萝因子、 一节生姜、丁香园