牛黄解毒片

是家庭中常备的“祛火药”

很多人是牙龈肿痛来几片、

口舌生疮来几片、

脸上长痘痘再来几片……

但是就是这样一个家中常用药

近期修改了药品说明书

其中3类人禁用

3月8日，国家药监局发布《关于修订伤科接骨片、稳心制剂和牛黄解毒制剂说明书的

公告（2019年第15号）》。

要求修订牛黄解毒制剂(片剂、丸剂、胶囊剂、软胶囊剂)的说明书，禁忌项需写明“孕妇、哺乳期妇女禁用；婴幼儿禁用”，增加警示语“不可超剂量或长期服用”。

牛黄解毒制剂：3类人禁用

根据药品不良反应评估结果，国家药品监督管理局决定对伤科接骨片和牛黄解毒制剂（片剂、丸剂、胶囊剂、软胶囊剂）增加警示语，并对其和稳心制剂（颗粒剂、胶囊剂、片剂）药品说明书【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】等项进行修订。

其中，牛黄解毒制剂包括片剂、丸剂、胶囊剂、软胶囊剂，相当常用。国家药监局对这类品种增加了警示语：本品含雄黄，不可超剂量或长期服用。

要求【禁忌】项应包括：孕妇、哺乳期妇女禁用，婴幼儿禁用。

1.牛黄解毒片中的雄黄，主要成分是砷，长期服用或擅加剂量，不仅解不了毒，还可能导致砷蓄积中毒。

一旦出现皮疹、剧烈瘙痒、发热、哮喘、胸闷、心悸、腹泻等“砷蓄积中毒”症状，要及时就医。

2.长期服用牛黄解毒片还可能伤脾胃。它含有大黄、冰片、石膏、黄芩等成分，性质寒凉，大量服用会伤害脾胃。

牛黄解毒片服用疗程一般应该控制在3天左右，连续服用该药最多不能超过5天。

国家药监局要求药品生产企业依据《药品注册管理办法》等有关规定，提出修订说明书的补充申请，于2019年5月15日前报省级药品监管部门备案。

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