百济神州全球技术运营负责人高伟。 受访者供图
2020年暴发的新冠肺炎疫情中,全球生物医药产业成为“先锋队伍”。在广州,广袤的市场空间、国际化的政策制度环境和产业配套能力,成为吸引顶级生物医药企业的“王牌”。如今,广州已聚集了超过3700家生物医药企业,规模不断壮大。
在落子广州的一众生物医药企业中,有这样一家“明星企业”,带着百亿级产值来到广州黄埔,跑出了项目从动工到投产的“加速度”,它就是百济神州。
作为一家全球性商业化生物科技公司,百济神州致力于发现、开发、生产和实现创新型药物商业化,并为世界各地患者改善治疗效果,提供医疗机会。
百济神州全球技术运营负责人高伟(Michael Garvey)在接受南方日报、南方+记者专访时表示,得益于广州市与黄埔区积极的产业政策和资源支持,百济神州即将拿到国家药监局的批准,开始正式运营。“作为世界一流的工厂,百济神州将为中国消费者提供最好的创新药品。”高伟说。
南方日报、南方+:百济神州目前在广州建设生产基地的项目进展如何?
高伟:2017年3月,在广州市各级地方政府的大力支持下,百济神州在中新广州知识城正式破土动工。截至目前,我们已建成了第一、二、三号生物制药工厂,并计划在今年4月初开始建设四号工厂。整个百济神州广州生产基地建成后,产能预计将超过12万升,最高可达到20万升,将成为中国乃至亚洲产能最大的本土创新药企自有生物药生产基地之一。
目前来看,广州的生产基地已经成为百济神州的世界名片,代表着我们世界领先的质量和技术,也代表着中国乃至全球生物科技的新标杆。
南方日报、南方+:生物医药产业对产品质量有着极高要求,百济神州的生产基地目前取得了怎样的资质?达到了怎样的标准?
高伟:按照中国、美国和欧盟GMP质量管理规范,广州生产基地秉承“全球品质、供应全球”的建设目标,已建立起一套国际领先水平的质量管理体系。广州工厂一贯专注建设自主生产能力,通过创造速度和成本优势,为中国生物制药生产基地树立新标杆。
与此同时,我们致力于服务病患,提供符合规定的优质药品,持续满足甚至超过了消费者的需求和监管部门的要求。
南方日报、南方+:经过十年的发展,百济神州已经发展成为一家真正的全球性生物制药公司。能否介绍一下企业目前在全球市场的布局情况?
高伟:百济神州布局在中国、美国、澳大利亚、欧洲等地,拥有5400多名员工。我们作出了巨大的承诺和贡献,已经在全球五大洲进行了临床试验。到目前为止,我们在国内开发的创新型药物已经在中国、美国、加拿大等地实现了商业化,并在全球45个国家提交了新药上市许可申请。
南方日报、南方+:对于企业和生物医药产业的未来,百济神州有何憧憬与期待?
高伟:十年来,百济神州的使命从未改变,我们鼓起勇气,不断创新,挑战现状,力争改善所有患者的健康状况和生活质量,不分国界,无关贫富。作为一家植根中国的全球性生物科技公司,我们将进一步推动中国生物制药行业的转型升级,并在未来十年里为参与全球竞争奠定优势。
【南方日报、南方+记者】钟晓宇
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