佛山云东海医药健康产业园再树创新标杆。9月9日,园区入驻企业玉森(佛山)新药开发有限公司自主研发的1.1类中药创新药“柴芍肠宁颗粒”,正式获得国家药品监督管理局药物临床试验许可。

玉森(佛山)新药开发有限公司自主研发的1.1类中药创新药“柴芍肠宁颗粒”,获得国家药品监督管理局药物临床试验许可。 受访者 供图
这不仅实现了佛山市在中药创新药最高注册分类上“零”的填补,更彰显了云东海医药健康产业园作为全省药品监管综合改革先行区,在赋能原始创新、加速新药转化方面的硬核实力。
据悉,“柴芍肠宁颗粒”属于我国中药创新药最高的1.1类注册分类,其处方源自天津海河医院中医科主任医师叶祖明的多年临床经验方,以“疏肝理气止痛、健脾祛湿止泻”为治则,精准针对腹泻型肠易激综合征(肝郁脾虚证)。该病症是临床常见的功能性肠病,缺乏有效治疗手段,此款新药获批临床,为广大患者提供了新的潜在治疗选择。
此次获批,使玉森(佛山)新药开发有限公司成为佛山首个斩获该品类临床许可的企业,是公司扎根粤港澳大湾区后的重大成果,更是对云东海医药健康产业园构建全链条创新生态硬核实力的有力证明。

佛山云东海医药健康产业园公共服务中心。 南方+ 戴嘉信 摄
作为国家级高新技术企业和“中国中药研发综合实力排行榜前十强”企业,母公司苏州玉森新药研发有限公司已获专利授权21项,在研新药40项,构建了完整的创新体系。早在2025年8月,玉森新药便前瞻布局,与佛山高新区管委会签约,在云东海医药健康产业园投资3000万元建设“大湾区中药研发中试平台”。
该平台旨在利用佛山政策、产业与区位优势,成为企业研发转化的前哨和国际化桥头堡。企业相关负责人介绍,依托园区引入的“两所一中心”及“益晒你”企业服务中心等资源,产品审批时效缩短超三分之一,大幅加速了上市周期。玉森新药已确立未来5年获批不少于10个中药创新药临床批件的目标。

佛山云东海医药健康产业园。 受访者 供图
佛山云东海医药健康产业园作为广东省重点打造的“十大生物医药产业园区”及全省唯一“药品监管综合改革先行区”,正通过执行强有力的《扶持办法》,为企业提供全方位赋能。其中,企业研发中药创新药最高可获1500万元补贴,强大的政策引力正持续释放。
随着玉森新药、雷米高宠物大健康、华洋动物营养品等多个龙头项目相继落子,云东海医药健康产业园的产业集聚效应日益凸显,未来依托完善的产业生态与优厚的扶持政策,云东海将为佛山打造粤港澳大湾区中医药高地贡献力量。
采写 南方+记者 张秀蓝
通讯员 三云宣


