12月17日,“粤澳医疗机构中药制剂中心”在粤澳合作中医药科技产业园揭牌。这是国内医疗机构首次与境外药企合作共建的大型制剂中心。

该中心由粤澳中医药科技产业园和珠海市中西医结合医院牵手共建,双方通过医疗资源共享、实现优势互补、强强联合,研发和推广更多创新中药走向广东乃至澳门地区,助力粤港澳大湾区中医药发展高地建设。

据悉,“粤澳医疗机构中药制剂中心”将借助粤澳中医药科技产业园及其全资子公司粤澳药业有限公司先进的药品研发、生产及质量管理体系,依托珠海市中西医结合医院专家团队丰富的临床实践经验以及协定处方行之有效的使用经验,对珠海市中西医结合医院以及其医联体内各医疗机构协定处方进行挖掘、收集、整理及遴选,进行制剂技术开发、生产及质量控制,为患者提供安全、有效、优质的医疗机构制剂。
粤澳合作中医药科技产业园技术研发平台有完备的产品开发及质量控制所需的高精密设施、设备,并配备经验丰富的研究人员;全资子公司粤澳药业的制剂生产车间已通过中国GMP和欧盟GMP认证,具有先进的生产、质量管理体系和硬件设施;是目前国内在中药产品提取、小试、中试等方面设施最齐全的专业化公共服务平台。

院内制剂是医疗机构内部使用的中药制剂,是中医临床药物的重要组成部分,其面向的患者人群、医药市场领域都非常广。“该制剂中心实现了三个创新突破。”珠海市中西医结合医院院长刘志龙介绍,一是国内医疗机构首次实现跨境中医药合作,将助推创新中药走向国际;二是医药政策的创新突破,原来只可“院内药方、院内生产”的药剂产品,通过该制剂中心生产许可后,可在省内医院使用;三是药剂生产流程的创新,药剂生产从院内“小规模”生产走向专业化、大规模、高水平的平台化生产,将大大提高药剂产品的质量水平。
记者获悉,珠海中西医结合医院首批从全院97个经验协定处方中,选取了8个处方进行试验性生产。其中治疗糖尿病的纯中药制剂配方,凝聚了刘志龙等国家级中医专家的中医药智慧结晶。该药剂配方经过了长达十余年的临床探索、上千例临床病例实践以及90%以上的临床治愈率等疗效验证,将有望通过该制剂中心造福更多患者。

广东省药品监督管理局副局长严振说,在广东和澳门,中医药有着广泛的社会基础与深厚的群众基础,广大百姓对中医药认可度不断提升,对院内中医制剂的需求也呈现出了“井喷式”的增长;希望合作双方先行先试,积极探索,坚持境内境外“两条腿”走路,以实干精神,努力打造医疗机构制剂生产典范,为全省提供独具中医药特色的院内制剂。
粤澳中医药科技产业园有关负责人表示,双方携手合作可让医院脱离制剂工作,更加专注于医疗学术、诊疗活动的开展,院用制剂的质量与数量也将得到进一步保证;而制药企业则能通过医院平台更好地获得产品反馈信息,从百姓需求出发,利用自身设备和技术优势,为患者提供优质药品。

活动当天,广东省药品监督管理局副局长、党组成员严振、珠海市人民政府副市长阎武、粤澳合作中医药科技产业园董事长兼行政总裁吕红、粤澳合作中医药科技产业园董事蔡炳祥、横琴新区管委会副主任康洪、珠海市中西医结合医院院长刘志龙为中心揭牌,广东省药品监督管理局行政许可处处长方维、珠海市科技创新局局长王雷、珠海市市场监督管理局局长石学斌、珠海市卫生健康局调研员黄林富等见证揭牌仪式。
【记者】黄鹤林
【摄影】关铭荣

